Le carrozzine elettroniche e manuali per disabili che transitano al di fuori delle mura domestiche devono essere marcate CE? Devono rispondere a specifiche normative di settore? Se la risposta è affermativa, quali sono dette normative?
Grazie
A.
La risposta dell'esperto
Buongiorno Gentile A.
tutte le carrozzine elettroniche e manuali, sia da interno che da esterno, in quanto dispositivi medici, necessitano di marcatura CE su tutto il territorio Comunitario Europeo.
In Italia la normativa principale di riferimento è piuttosto articolata ma comunque riconducibile al Decreto Legislativo n. 507 del 14 dicembre 1992, art. 4, comma 1 ed il Decreto Legislativo n. 46 del 24 febbraio 1997, art 16, comma 1. (ed eventuali modifiche ed integrazioni).
Senza marcatura CE, tali dispositivi, non potrebbero essere ne venduti ne erogabili dal Servizio Sanitario Nazionale.
Cordiali saluti,
Michele Giorni - Disabili Abili